Riesgo en el Uso del Óxido de Zinc
Agencia Europea del Medicamento – Comité de Medicamentos para Uso Veterinario
El pasado mes de diciembre, el Comité de Medicamentos para Uso Veterinario (CMV) de la Agencia Europea del Medicamento emitió una opinión en la que apuntaba que el riesgo/beneficio del uso terapéutico del óxido de zinc era desfavorable y que deberían retirarse todas las autorizaciones comerciales de los productos que contienen óxido de zinc.
Tras este dictamen inicial, durante la última reunión del Comité, que se celebró del 14 al 16 de Marzo de 2017, se volvió a examinar esta posición del CMV sobre los medicamentos veterinarios que contienen óxido de zinc y que se administran por vía oral a las especies productoras de alimentos. En dicha reunión, el Comité concluyó que debían mantenerse las recomendaciones incluidas en su opinión inicial de Diciembre de 2016.
La Comisión Europea tomará ahora la decisión final sobre estos productos. Para ello, estudiará la recomendación del CMV y las pruebas presentadas por los Estados miembros. La decisión de la Comisión se prevé para junio de este año.
Ante esta situación, parece ser que la prohibición del uso de óxido de zinc como medicamento está cada vez más cercana. Desde INTEGA estamos trabajando en las posibles estrategias que permitan producir bajo este nuevo escenario, seleccionando aquellas opciones que mayor calidad, resultados y seguridad garanticen a nuestros clientes.
A continuación, les ofrecemos la traducción, así como el texto original publicado en la página de la Agencia Europea del Medicamento, relativo a esta última reunión del Comité.
Reunión de 14-16 de Marzo de 2017
El Comité consideró los motivos para la reexaminación de la opinión del CMV de los medicamentos veterinarios que contienen óxido de zinc para ser administrados por vía oral a las especies para producción de alimentos, adoptada en Diciembre de 2016, en el contexto de un procedimiento de recurso iniciado en virtud del Artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE. El Comité concluyó que las recomendaciones incluidas en su opinión inicial deben mantenerse.
El asunto había sido remitido al Comité por los Países Bajos y Francia en virtud del Artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE debido a las preocupaciones relacionadas con el riesgo potencial para el medioambiente y el aumento de la prevalencia de bacterias resistentes a los antibióticos de la utilización de productos que contienen óxido de zinc.
El Comité concluyó que en general el balance beneficio-riesgo de los productos afectados por este recurso es negativo, ya que los beneficios del óxido de zinc para la prevención de la diarrea en cerdos no son mayores que los riesgos para el medioambiente.
El CMV reconoció que existe riesgo de co-selección para la resistencia asociada con el uso del óxido de zinc pero, en este momento, dicho riesgo no es cuantificable. El Comité aprobó por consenso un dictamen final que recomendaba denegar la concesión de autorizaciones de comercialización y la retirada de las autorizaciones de comercialización existentes para los medicamentos veterinarios que contienen óxido de zinc.
